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ANWEISUNGSABLAUF
Geplante Änderung
Erstellung (Ersteller)
Antragstellung
(Antragsteller und QS)
Beschreibung der geplanten Änderung sowie der Risiken und des Impacts, Anlegen von Untersuchungen
Start der Untersuchungen
Prüfung Zulassung (Zulassung)
Regulatorische Bewertung, Anlegen von Maßnahmen
Planung Maßnahmen (CC Manager)
Bewertung des Änderungsantrages, Anlegen von Maßnahmen
Genehmigung (Genehmigende)
Genehmigung der Änderung und der Maßnahmen durch QS und gegebenenfalls QP
Start der Maßnahmen
Umsetzung Maßnahmen (CC Manager)

Anlegen von Untersuchungen
Anlegen von Maßnahmen