Jun 2, 2020 17:39
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German term
Freigabeanalytik
German to Russian
Marketing
Advertising / Public Relations
Der Prozess des Change Control Management ist z.B. bei folgenden Änderungen anzuwenden:
- Komponentenänderung z.B. bei Herstellungsequipment, -anlagen
- Lieferantenwechsel
- Aufrechterhaltung/Optimierung der Produktqualität und Sicherheit z.B. Herstellungsverfahren, In-Prozesskontrollen, Spezifikation, Prüfverfahren, Arzneimittelzusammensetzung
- Vorbeugung von aus Änderungen resultierenden unbeabsichtigten Konsequenzen
- Aufrechterhaltung der GxP-Konformität
- Aufrechterhaltung von validierten/qualifizierten Zuständen z.B. Reinigungsverfahren, GxP-relevante Hard- und/oder Software im Produktionsoder Qualitätskontrollbereich
- Änderung/***Erweiterung der Freigabeanalytik***/Freigabespezifikation
- Haltbarkeitsdauer
- Änderungen an GxP-relevanten Computersystemen
Auch Neuanschaffungen von z.B. Geräten, Equipment bzw. Neuerstellung qualitätssichernder Dokumente (z.B.:
Prüfvorschriften, Herstellanweisungen, etc.) gelten als Änderung am bisherigen System und sind somit über einen Change abzuwickeln.
- Komponentenänderung z.B. bei Herstellungsequipment, -anlagen
- Lieferantenwechsel
- Aufrechterhaltung/Optimierung der Produktqualität und Sicherheit z.B. Herstellungsverfahren, In-Prozesskontrollen, Spezifikation, Prüfverfahren, Arzneimittelzusammensetzung
- Vorbeugung von aus Änderungen resultierenden unbeabsichtigten Konsequenzen
- Aufrechterhaltung der GxP-Konformität
- Aufrechterhaltung von validierten/qualifizierten Zuständen z.B. Reinigungsverfahren, GxP-relevante Hard- und/oder Software im Produktionsoder Qualitätskontrollbereich
- Änderung/***Erweiterung der Freigabeanalytik***/Freigabespezifikation
- Haltbarkeitsdauer
- Änderungen an GxP-relevanten Computersystemen
Auch Neuanschaffungen von z.B. Geräten, Equipment bzw. Neuerstellung qualitätssichernder Dokumente (z.B.:
Prüfvorschriften, Herstellanweisungen, etc.) gelten als Änderung am bisherigen System und sind somit über einen Change abzuwickeln.
Proposed translations
(Russian)
4 +2 | аналитика/анализ результатов контроля готовой продукции | Andrej |
4 | Аналитика выпусков | Arseny Dunaev |
Proposed translations
+2
12 hrs
Selected
аналитика/анализ результатов контроля готовой продукции
аналитика/анализ результатов контроля готовой продукции
Кстати, Freigabespezifikation - это требования к контролю готовой продукции, т.е. той продукции, которая выходит за ворота завода, поэтому и Freigabe. Ни в коем случае не "спецификация", это ложный друг переводчика.
Кстати, Freigabespezifikation - это требования к контролю готовой продукции, т.е. той продукции, которая выходит за ворота завода, поэтому и Freigabe. Ни в коем случае не "спецификация", это ложный друг переводчика.
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Аналитика выпусков
Выпусков в смысле "релизов"
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