Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
class issue
Italian translation:
un problema che interessa/coinvolge/riguarda tutti i medicinali della stessa classe
Added to glossary by
Mario Altare
Feb 28, 2017 11:18
7 yrs ago
English term
5 years in handbook translation
Native in: Italian
Works in: Russian to Italian, Romanian to Italian, English to Italian, and 4 more.
class issue
English to Italian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
canagliflozin
The European Commission (EC) triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 15 April 2016; the PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) was requested to assess the impact on the benefit-risk balance of canagliflozin containing medicinal products, to assess whether this is a ** class issue ** and to issue a recommendation by 31 March 2017 on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked and whether provisional measures are necessary to ensure the safe and effective use of these medicinal products.
Proposed translations
(Italian)
| 4 +1 | un problema che interessa a tutti i medicinali della stessa classe |
Patricia Ferreira Larrieux
|
| 3 | problema / problematica in termini di classe di medicinali |
martini
|
Proposed translations
+1
4 hrs
Patricia Ferreira Larrieux
Italy
Italy
Native in Italian
Specializes in field
Italy
Clinical Trials, Med. Dev., Pharma
Native in: Spanish 
, Italian
Works in: English to Italian, English to Spanish, Italian to English, and 7 more.
Related KudoZ points
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12
Selected
un problema che interessa a tutti i medicinali della stessa classe
Questa è la mia interpretazione.
"The review of canagliflozin was initiated at the request of the European Commission on 15 April 2016, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. The review was extended to include the other medicines in the same class, dapagliflozin and empagliflozin, on 7 July 2016."
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Note added at 4 ore (2017-02-28 16:02:15 GMT)
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Correzione: un problema che interessa/coinvolge tutti i medicinali della stessa classe
"The review of canagliflozin was initiated at the request of the European Commission on 15 April 2016, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. The review was extended to include the other medicines in the same class, dapagliflozin and empagliflozin, on 7 July 2016."
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Note added at 4 ore (2017-02-28 16:02:15 GMT)
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Correzione: un problema che interessa/coinvolge tutti i medicinali della stessa classe
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Grazie mille (anche a Martini) :-)"
26 mins
problema / problematica in termini di classe di medicinali
proposta in base al seg. documento
Il PRAC conclude che il medicinale antidiabetico
canagliflozin può contribuire al rischio di amputazione
delle dita del piede Il rischio potrebbe riguardare anche gli altri medicinali della stessa classe
.....
La revisione di canaglifozin è stata avviata su richiesta della Commissione Europea il 15 aprile 2016 sulla base dell’articolo 20 del Regolamento n. 726/2004. La revisione è stata estesa il 7 luglio 2016 per includere gli altri medicinali della stessa classe, dapagliflozin ed empagliflozin.
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it/pdf/aifa/SGLT2_I...
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Note added at 2 days5 hrs (2017-03-02 16:48:22 GMT) Post-grading
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prego, Mario, ma sono delusa
Il PRAC conclude che il medicinale antidiabetico
canagliflozin può contribuire al rischio di amputazione
delle dita del piede Il rischio potrebbe riguardare anche gli altri medicinali della stessa classe
.....
La revisione di canaglifozin è stata avviata su richiesta della Commissione Europea il 15 aprile 2016 sulla base dell’articolo 20 del Regolamento n. 726/2004. La revisione è stata estesa il 7 luglio 2016 per includere gli altri medicinali della stessa classe, dapagliflozin ed empagliflozin.
http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it/pdf/aifa/SGLT2_I...
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Note added at 2 days5 hrs (2017-03-02 16:48:22 GMT) Post-grading
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prego, Mario, ma sono delusa
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