Glossary entry (derived from question below)
Englisch term or phrase:
interim analysis for futility
Deutsch translation:
Zwischenauswertung/-analyse auf Nichtwirksamkeit
Added to glossary by
Steffen Walter
Oct 25, 2014 14:32
9 yrs ago
24 viewers *
Englisch term
futility (analysis)
Englisch > Deutsch
Medizin
Medizin: Pharmazie
clinical study
Enrollment will be stopped for futility if no response (confirmed or unconfirmed) is observed in the first 20 subjects after 6 months of follow-up.
There will be 1 interim analysis for futility after 20 subjects have been enrolled
It seems that futility is often translated just by the contrary (Nützlichkeit), but this wouldn't work in the phrase "stopped for futility". Do you know the correct term here in German? Nutzlosigkeit, Ergebnislosigkeit??
Thanks a lot in advance!
There will be 1 interim analysis for futility after 20 subjects have been enrolled
It seems that futility is often translated just by the contrary (Nützlichkeit), but this wouldn't work in the phrase "stopped for futility". Do you know the correct term here in German? Nutzlosigkeit, Ergebnislosigkeit??
Thanks a lot in advance!
Change log
Nov 5, 2014 09:24: Steffen Walter Created KOG entry
Proposed translations
+6
12 Min.
Englisch term (edited):
(interim) futility (analysis)
Selected
(Zwischenauswertung/-analyse auf) Nichtwirksamkeit
Hier kann eigentlich nur die Nichtwirksamkeit des verabreichten Arzneimittels bzw. angewendeten Medizinprodukts gemeint sein ("no response" = kein Ansprechen auf die Therapie).
Siehe auch
http://www.marsilius-kolleg.uni-heidelberg.de/md/einrichtung... (S. 13)
"Leider kann keiner dieser Scores das postoperative Ergebnis so gut voraussagen, dass sich „futility“ im Sinne einer deutlichen Nicht-Wirksamkeit einer Therapie, hier der Transplantation, feststellen ließe."
http://www.ey.com/Publication/vwLUAssets/Deutscher_Biotechno...$FILE/2009%20EYBiotechReport2009.pdf (S. 18)
"Bereits im Dezember 2007 wurde in einer Zwischenanalyse zur so genannten Futility (Nichtwirksamkeit) festgestellt, dass die Studie wahrscheinlich ein signifikantes Ergebnis liefern wird."
Siehe auch
http://www.marsilius-kolleg.uni-heidelberg.de/md/einrichtung... (S. 13)
"Leider kann keiner dieser Scores das postoperative Ergebnis so gut voraussagen, dass sich „futility“ im Sinne einer deutlichen Nicht-Wirksamkeit einer Therapie, hier der Transplantation, feststellen ließe."
http://www.ey.com/Publication/vwLUAssets/Deutscher_Biotechno...$FILE/2009%20EYBiotechReport2009.pdf (S. 18)
"Bereits im Dezember 2007 wurde in einer Zwischenanalyse zur so genannten Futility (Nichtwirksamkeit) festgestellt, dass die Studie wahrscheinlich ein signifikantes Ergebnis liefern wird."
Note from asker:
Vielen Dank!! |
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Danke noch einmal für die hilfreiche Antwort!"
+3
14 Min.
Futility-Analyse/Überprüfung auf Vergeblichkeit
ist auch in maßgeblichen deutschen Quellen (siehe unten) etabliert, die Übersetzung seltener:
Während der Studie wurden 3 Datenschnitte durchgeführt. Der 1. Datenschnitt war nach 175 Todesfällen geplant und diente der *Futility-Analyse*. Der 2. Datenschnitt war nach 408 Todesfällen geplant. Es wurde wiederum eine *Futility-Analyse* durchgeführt sowie Wirksamkeit und Sicherheit analysiert.
2 Vom pU als *„Überprüfung auf Vergeblichkeit“* bezeichnet. Mit einer *Futility-Analyse* wird überprüft, ob statistisch signifikante Effekte bezüglich der Studienziele unwahrscheinlich sind, um gegebenenfalls über einen vorzeitigen Abbruch der Studie zu entscheiden.
https://www.iqwig.de/download/A13-37_Regorafenib_Kurzfassung...
Während der Studie wurden 3 Datenschnitte durchgeführt. Der 1. Datenschnitt war nach 175 Todesfällen geplant und diente der *Futility-Analyse*. Der 2. Datenschnitt war nach 408 Todesfällen geplant. Es wurde wiederum eine *Futility-Analyse* durchgeführt sowie Wirksamkeit und Sicherheit analysiert.
2 Vom pU als *„Überprüfung auf Vergeblichkeit“* bezeichnet. Mit einer *Futility-Analyse* wird überprüft, ob statistisch signifikante Effekte bezüglich der Studienziele unwahrscheinlich sind, um gegebenenfalls über einen vorzeitigen Abbruch der Studie zu entscheiden.
https://www.iqwig.de/download/A13-37_Regorafenib_Kurzfassung...
Peer comment(s):
agree |
Steffen Walter
: Das lässt sich aber auch als "Analyse auf Nichtwirksamkeit" ausdrücken (zumindest in diesem Fall) :-)
11 Min.
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Danke Dir, Steffen!
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agree |
Danik 2014
21 Min.
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Thank you kindly, Danik!
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agree |
eva maria bettin
: finde ich eigentlich die beste Antwort- Nichtwirksamkeit und Vergeblichkeit sind nicht deckungsgleich
19 Stunden
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Danke schön, Eva Maria!
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1 Stunde
Wirkungslosigkeit / mangelnde Wirkung / mangelnder Effekt / Ineffizienz
Die Phase 3 Medikamenten Studie mit --- wurde wegen offensichtlicher Wirkungslosigkeit des Medikamentes abgebrochen.
Reference:
http://www.stop-als.de/index.php?option=com_content&view=category&layout=blog&id=1&Itemid=50
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